关于申报上海市“科技创新行动计划”2009年度生物医药领域重点科技项目指南的通知

365bet体育在线:2009-05-14浏览:1227编辑:摄影:    通讯员:设置

 

 
各学院(部):
       为贯彻落实国家和上海中长期科技发展规划纲要,推进上海生物医药领域科技进步,根据上海市“十一五”科技发展规划,上海市科学技术委员会特发布本指南。
  一、研究目标、内容与研究期限
  (一)生物、化学药物领域
  1、新药临床前及一期临床研究
  研究目标:完成15个生物或化学药物的临床前研究,申报临床研究批文。完成5个新药的一期临床研究,申报二期临床批文。
  研究内容:(1)针对肿瘤、糖尿病等危害健康的重大疾病,开展新药的药效、药代、安全性评价研究,申报临床批文。优先支撑两年可以获得临床批文的项目。(2)针对2007年以来获得临床批文的生物、化学创新药物或新制剂,开展并完成一期临床研究,申报二期临床研究批文。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  2、新药及其新制剂的临床研究
  研究目标:完成10个生物技术药物或化学药物的临床二期或三期研究,申报三期临床研究批文或新药证书。
  研究内容:选择2007年以来获得临床批文的抗感染、抗肿瘤等生物或化学创新药、首仿药或新制剂,由本市企业牵头,联合本市国家临床药理机构和医院,合作开展二、三期临床研究,申报三期临床批文或新药证书。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  3、制药行业节能减排与三废治理研究
  研究目标:完成本市生物医药产业园区和重点企业能耗与三废情况调研,为园区产业导入提供决策建议。
  研究内容:针对本市生物医药重点企业,开展能耗与三废治理情况调研分析,提出节能减排的具体措施,为生物医药企业达标排放和相关产业园区项目导入提供依据。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  (二)医疗器械领域
  1、人工关节的计算机辅助设计与快速制造技术研究
  研究目标:建立人工关节结构数据库和生物力学仿生系统,获得可批量定制、具有运动仿生功能的人工关节假体。
  研究内容:(1)人工关节的计算机辅助优化设计研究。重点围绕具有运动仿生功能的假体设计制造、骨骼肌肉系统的生物力学仿真系统、假体与人体组织的生物学整合等开展研究。(2)计算机辅助下的快速化、个体化制造技术研究。重点围绕基于大批量定制的人工关节快速设计技术、适用于远程网路的可视化与互动技术等开展研究。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  2、X光、B超诊断关键技术及系统的研制
  研究目标:研制成功数字式X光摄影装置(DR),替代进口产品,形成国产生产能力;研制成功医用骨科超声诊断仪样机。
  研究内容:(1)开展大尺寸画幅式专用CCD摄像机等关键部件的攻关,研发数字式X光摄影装置。(2)开展数字化波束形成器技术等研究,研发适用于骨质状况的超声诊断技术及系统。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  3、已上市体外诊断产品的临床再评价与质量提升
  研究目标:完成消化道、呼吸道主要疾病(如:肝炎、肺结核等)现有体外诊断试剂的对比评价与质量提升。
  研究内容:(1)从检测指标、诊断用标准品等方面着手,系统评价现有诊断产品的溯源性、稳定性、相关性、线性与灵敏度。(2)针对临床再评价发现的问题,改进与优化现有检验技术环节,提升现有产品质量。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  4、临床急救监护与手术器械的研发
  研究目标:获得3个以上产品注册证。
  研究内容:(1)研发集监护、回放分析、实时分析于一体的多功能神经电生理监护设备。(2)研发集呼吸、麻醉和监护于一体的多功能麻醉机、全参数监护麻醉工作站。(3)研发适用于临床泌尿外科、妇科微创手术的等离子切割系统。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  (三)临床医学领域
  1、肺纤维化疾病的研究
  研究目标:探明肺纤维化疾病的病因;建立特发性肺纤维化的早期诊治标准。
  研究内容:研究肺纤维化疾病的诱导因素,分析肺纤维化疾病的发病机制;制定特发性肺纤维化的早期诊断标准,并进行分级管理和治疗,规范治疗方案。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  2、头颈部恶性肿瘤的研究
  研究目标:建立喉癌、鼻咽癌、鼻腔鼻窦癌等头颈部恶性肿瘤的转移复发预测机制,优化和规范其治疗方案。
  研究内容:开展喉癌、鼻咽癌、鼻腔鼻窦癌等头颈部恶性肿瘤的分子分型和转移复发预测研究;研究探讨靶向治疗、放射治疗等不同治疗模式的疗效,优化和规范治疗方案。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  3、前列腺疾病的研究
  研究目标:获得良性前列腺增生、慢性前列腺炎的流行病学特征;制定良性前列腺增生疗效评价标准;建立慢性前列腺炎的诊断标准,规范临床治疗。
  研究内容:开展良性前列腺增生、慢性前列腺炎的流行病学研究,探索其发病情况、高危因素与发病机制;开展多中心临床研究,制定良性前列腺增生治疗效果评价标准;开展炎性标记物研究,确定慢性前列腺炎的诊断标准,建立合理化的临床治疗方案。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  4、儿童腹型荨麻疹的研究
  研究目标:建立儿童腹型荨麻疹的早期诊断方法,优化临床治疗方案。
  研究内容:研究儿童腹型荨麻疹的发病模式及诱发因素,建立儿童腹型荨麻疹的早期诊断标准,优化治临床疗方案,提高其治疗的疗效及安全性。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  5、移植术后的干预研究
  研究目标:降低肝、肾、肺移植术后感染率、排异和并发症的发生率,提高术后患者的生存率。
  研究内容:针对肝、肾、肺脏器移植,开展移植后的感染控制、免疫耐受与并发症的研究,探讨移植术后复发、转移机制,提出相应的干预措施,提高移植后患者生存率。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  6、原发性醛固酮增多症的研究
  研究目标:建立适合中国人群的原发性醛固酮增多症的早期诊断方法。
  研究内容:开展原发性醛固酮增多症的流行病学调查,探明其危险因素及发病机理,建立适合中国人群的原发性醛固酮增多症的早期诊断方法。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  7、腰椎间盘突出症的研究
  研究目标:优化腰椎间盘突出症的诊断体系及疗效评价,建立腰椎间盘突出症的最佳治疗方案,提高患者的生活质量。
  研究内容:运用现代影像学技术,优化腰椎间盘突出症的诊断体系,系统评价腰椎间盘突出症非手术综合治疗方法(包括物理治疗、介入治疗等),验证其有效性和安全性;优化腰椎间盘突出症的手术融合治疗方案,探索建立手术非融合治疗方案,降低患者术后的退变和复发率。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  8、口腔修复材料的临床研究
  研究目标:研制新型齿科修复材料及抗菌性修复自凝树脂材料,完成临床安全性及有效性评价。
  研究内容:进行口腔齿科新型修复材料及抗菌性修复自凝树脂材料的研制开发,开展相关的临床试验,验证其有效性和安全性。
  研究期限:2012年9月30前完成。
  二、申请条件
  1、生物、化学药物领域:已获国家“重大新药创制”专项支撑的项目不属本次招标范围;研究内容1必须已获得发明专利授权或已申请发明专利;研究内容2中必须由本市生产企业牵头申报,需联合本市国家临床药理机构和医院联合开展;研究内容3必须由曾承担过本市范围内相关调查研究的专业机构提出申请。
  2、医疗器械领域:鼓励产学研医联合申请,企业牵头项目应承诺不低于1:1的匹配资金。
  3、临床医学领域:必须由本市医院牵头申报。
  4、申报单位应具备较强技术实力和前期研究基础,具备实施项目研究必备条件。
  5、多家单位联合申请时,应在申请材料中明确各自承担的工作和职责,并附上合作协议或合同。企业牵头提出申请时,须提供该企业营业执照(复印件)、上一年度企业纳税证明和银行提供的资信证明(原件)。
  6、国内外合作项目必须有合作协议或授权协议,涉及许可研究、专利等,申报时需附许可研究批件复印件、有关常识产权批件复印件等。
  7、所有附件要求上传到网上。
  三、申请方式
  1、申请者从“上海科技”网站(http://www.stcsm.gov.cn)上进入“在线受理科研计划项目可行性方案”,在线填写相关表格。
  2、课题责任人年龄不限,鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。课题责任人和主要科研人员,同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过三项。
  3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明,未申明者按重复申报不予受理。
        4、每一课题的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己课题评审的同行专家名单(名单需随课题可行性方案一并提交)。
        5、申请人请于5月27日前在线提交可行性方案,并打印书面可行性方案一式4份(A4双面打印,附件单面打印)交至科技处,由科技处统一上报。
        6、《单位基本信息》、《依托单位意见》和《项目承担企业(单位)常识产权情况表》请上学校科技处网站“文档下载”区下载相关文件,按其内容统一填写。
 
                               科技处联系人:董伟 黄华杰                  联系电话:55270566
 
科技处
2009-5-14
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